• 振東制藥子公司產銷劣藥被罰59萬 時過多月未信披

  • 發布時間:2018-05-13 11:43 | 作者: | 來源:永州信息港 | 瀏覽次數:
  • 子公司生產和銷售劣藥被罰59萬元 振東制藥時過多月未信披

    本報實習記者 晏國文 記者 童海華 北京報道

    去年9月曾轟動一時的“山西振東安特生物制藥有限公司(以下簡稱‘安特生物’)紅花注射液召回事件”終于落下帷幕。

    2018年4月2日,山西省食藥監局在官網發布了對安特生物的《食品藥品行政處罰文書行政處罰決定書》,該公司被認定為生產和銷售劣藥,山西省食藥監局對其處以59.12萬元的罰款。

    《中國經營報》記者注意到,該處罰決定書落款日期為2018年1月10日。安特生物系振東制藥(300158.SZ)控股子公司,子公司被處罰已時過3個月,但振東制藥一直未對此進行信披。

    本報記者就此與振東制藥董秘及相關負責人取得聯系并發去采訪函,對方以病休和正在制作年報為由,截至發稿未給出答復。

    安特生物系振東制藥在2011年5月以1.12億元全資收購而來,并在此后對其進行了增資。安特生物產品以消化道藥品為主,形成了涉及消化、心腦、神經、外用、中藥的五大產品系列,2016年銷售收入近3.09億元。紅花注射液屬于安特生物心腦系列中兩個主要產品之一。

    處罰決定書顯示,安特生物因20170404批次紅花注射液被認定為違反了《藥品管理法》第四十九條第三款第(六)項的規定:禁止生產、銷售劣藥。因此,依據《藥品管理法》,山西省食藥監局責令安特生物進行整改,沒收召回的不合格紅花注射液(批號:20170404)134764支,另外沒收其違法所得12.1萬元,并處貨值金額23.4萬元2倍罰款46.9萬元,合計罰沒款59.1萬元。

    2017年9月23日,CFDA發布《總局關于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業有限公司喜炎平注射液質量問題的通告(2017年第153號)》。通告指出,2017年8月底,國家藥品不良反應監測中心發現,安特生物生產的紅花注射液(批號:20170404)在山東、新疆等地發生10例寒戰、發熱等不良反應。9月22日,經山東省食品藥品檢驗研究所檢驗,該批次藥品熱源不符合規定。CFDA責令安特生物立即召回其生產的紅花注射液。通告要求,該藥品在未查明原因、未整改到位之前不得恢復銷售。

    事件發生后,振東制藥立即于2017年9月26日發布事件說明和澄清公告,稱將認真全面地進行風險排查和控制,嚴謹分析,力爭最短時間找出真實原因,并且表示紅花注射液對振東制藥影響較小。公告介紹,2016年紅花注射液銷售收入為820.44萬元,占安特生物銷售收入的2.66%,占振東制藥銷售收入的0.25%。紅花注射液凈利潤38.20萬元,占安特生物凈利潤的1.41%,占振東制藥凈利潤小于0.01%。另外,2017年上半年紅花注射液銷售收入及利潤占安特生物和振東制藥的比重均較小。

    123全文共 3 關鍵詞:振東制藥安特注射液 據了解,該事件中與安特生物情況類似的另一家企業江西青峰藥業有限公司在2017年11月30日已經被江西省食藥監局同意恢復喜炎平注射液的生產和銷售。并且,甘肅、內蒙古等地藥品和醫用耗材集中采購網隨后也陸續開始恢復其喜炎平注射液掛網資格。不過,安特生物紅花注射液召回事件的影響卻并未消除。2017年12月13日,四川省藥械集中采購服務中心發布的《關于停止部分藥品上網采購并給予不良記錄的通知》(川藥械采〔2017〕247號)顯示,因質量召回事件,且未能在申訴期內提供符合規定的證明材料,將安特生物列入一般不良記錄,取消該企業生產的紅花注射液(5ml/支)共2個品規參與四川省集中分類采購的資格。

    首頁123全文共 3 關鍵詞:振東制藥安特注射液 子公司生產和銷售劣藥被罰59萬元 振東制藥時過多月未信披

    本報實習記者 晏國文 記者 童海華 北京報道

    去年9月曾轟動一時的“山西振東安特生物制藥有限公司(以下簡稱‘安特生物’)紅花注射液召回事件”終于落下帷幕。

    2018年4月2日,山西省食藥監局在官網發布了對安特生物的《食品藥品行政處罰文書行政處罰決定書》,該公司被認定為生產和銷售劣藥,山西省食藥監局對其處以59.12萬元的罰款。

    《中國經營報》記者注意到,該處罰決定書落款日期為2018年1月10日。安特生物系振東制藥(300158.SZ)控股子公司,子公司被處罰已時過3個月,但振東制藥一直未對此進行信披。

    本報記者就此與振東制藥董秘及相關負責人取得聯系并發去采訪函,對方以病休和正在制作年報為由,截至發稿未給出答復。

    安特生物系振東制藥在2011年5月以1.12億元全資收購而來,并在此后對其進行了增資。安特生物產品以消化道藥品為主,形成了涉及消化、心腦、神經、外用、中藥的五大產品系列,2016年銷售收入近3.09億元。紅花注射液屬于安特生物心腦系列中兩個主要產品之一。

    處罰決定書顯示,安特生物因20170404批次紅花注射液被認定為違反了《藥品管理法》第四十九條第三款第(六)項的規定:禁止生產、銷售劣藥。因此,依據《藥品管理法》,山西省食藥監局責令安特生物進行整改,沒收召回的不合格紅花注射液(批號:20170404)134764支,另外沒收其違法所得12.1萬元,并處貨值金額23.4萬元2倍罰款46.9萬元,合計罰沒款59.1萬元。

    2017年9月23日,CFDA發布《總局關于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業有限公司喜炎平注射液質量問題的通告(2017年第153號)》。通告指出,2017年8月底,國家藥品不良反應監測中心發現,安特生物生產的紅花注射液(批號:20170404)在山東、新疆等地發生10例寒戰、發熱等不良反應。9月22日,經山東省食品藥品檢驗研究所檢驗,該批次藥品熱源不符合規定。CFDA責令安特生物立即召回其生產的紅花注射液。通告要求,該藥品在未查明原因、未整改到位之前不得恢復銷售。

    事件發生后,振東制藥立即于2017年9月26日發布事件說明和澄清公告,稱將認真全面地進行風險排查和控制,嚴謹分析,力爭最短時間找出真實原因,并且表示紅花注射液對振東制藥影響較小。公告介紹,2016年紅花注射液銷售收入為820.44萬元,占安特生物銷售收入的2.66%,占振東制藥銷售收入的0.25%。紅花注射液凈利潤38.20萬元,占安特生物凈利潤的1.41%,占振東制藥凈利潤小于0.01%。另外,2017年上半年紅花注射液銷售收入及利潤占安特生物和振東制藥的比重均較小。

    據了解,該事件中與安特生物情況類似的另一家企業江西青峰藥業有限公司在2017年11月30日已經被江西省食藥監局同意恢復喜炎平注射液的生產和銷售。并且,甘肅、內蒙古等地藥品和醫用耗材集中采購網隨后也陸續開始恢復其喜炎平注射液掛網資格。不過,安特生物紅花注射液召回事件的影響卻并未消除。2017年12月13日,四川省藥械集中采購服務中心發布的《關于停止部分藥品上網采購并給予不良記錄的通知》(川藥械采〔2017〕247號)顯示,因質量召回事件,且未能在申訴期內提供符合規定的證明材料,將安特生物列入一般不良記錄,取消該企業生產的紅花注射液(5ml/支)共2個品規參與四川省集中分類采購的資格。

    關鍵詞:振東制藥安特注射液
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